En av de operationer som utförts på Specialistcenter, labrumrekonstruktion, klassas som experimentell av IVO:s experter. ”Det saknas beprövad erfarenhet av denna metod i Sverige” skriver de i sitt utlåtande.
Anders Kling är jurist på Socialstyrelsen. Han säger att det utan undantag är vårdpersonalens ansvar att se till att regeln om vetenskap och beprövad erfarenhet efterlevs.
– Det ligger i ens ansvarsområde som medicinskt kunnig att avgöra vad som är vetenskap och beprövad erfarenhet. Om åtgärder som inte är vetenskapligt prövade ska göras på människor så måste det ske inom ramen för forskning. Och då ska det finnas ett etikprövningstillstånd.
Och om man bryter mot regeln?
– IVO, som har tillsyn över hälso- och sjukvården, kan uttala kritik eller gå vidare och anmäla till HSAN - som i sin tur kan besluta om prövotid eller återkallelse av legitimationen. HSAN kan också dra in förskrivningsrätten av läkemedel om den misskötts.
Hur ser ansvaret ut när det gäller information till patienten?
– Enligt patientlagen är sjukvårdspersonal skyldig att informera om de olika behandlingsmetoder och alternativ som finns.
Att dra in legitimationen är alltså den allvarligaste påföljden för sjukvårdspersonal som brutit mot reglerna.
Men det finns även ärenden som utretts av polis och åklagare, fall som rubricerats som vållande till kroppsskada eller vållande till död. Antalet vårdärenden som leder till allmänt åtal är dock lågt.
Åtalet mot kirurgen Macchiarini - som opererat in plaststrupar på människor utan att först ha testat dem på djur – lades ned innan det hunnit till domstol. Det ansågs inte att brott kunde bevisas.
Förundersökningen mot Macchiarini återupptågs dock i december 2018. Kirurgen är nu skäligen misstänkt för två fall av vållande till kroppsskada, grovt brott.